Analista da Garantia da Qualidade - (Barretos)

• Elaboração e revisão de procedimentos relacionados ao SGQ da Gnatus;
• Elaborar e revisar os objetivos da qualidade e seus KPIs;
• Realizar auditoria interna e micro-auditorias com base nos requisitos da RDC 665, ISO 13485 e outros que a empresa venha a se certificar;
• Suporte no planejamento das auditorias internas e externas;
• Treinar os envolvidos nos processos do SGQ da Gnatus;
• Acompanhar as publicações no D.O.U. e ANVISA referentes a Gnatus;
• Acompanhar as publicações de normas e resoluções e suas revisões;
• Abrir e controlar não conformidades e CAPAs;
• Preparar, analisar e renovar a documentação legal da Gnatus junto aos orgão reguladores (visa, bombeiros, outros);
• Outras atividades relacionadas do setor.

Qualificações obrigatórias

· Formação em Administração, Engenharia ou áreas afins;

· Interpretação da RDC 665 e ISO 13485;

· Auditor interno na RDC 665 e ISO 13485;

· Excel intermediário;

· Word intermediário;

· Power Point intermediário.

Qualificações desejáveis (diferencial)

· Pós-graduação em Qualidade;

· RDC 751:2022;

· Portaria INMETRO 384:2020;

· MDSAP;

· FDA 21 CFR part 820;

· CE 2017/745 - MDR;

· PIPEFY;

· SISTEMA PROTHEUS (TOTVS).

Experiência

· Experiência sólida na área da Garantia da Qualidade.

Experiência desejável (diferencial)

· Experiência sólida na área da Garantia da Qualidade de Dispositivos Médicos.

O Analista da Garantia da Qualidade será responsável pela elaboração e revisão dos procedimentos e instruções do SGQ, suporte no planejamento de auditorias internas e externas, suporte no relatórios de não conformidades e CAPA, preparar, analisar e renovar a documentação legal da empresa junto aos orgão reguladores (visa, bombeiros, outros).